中新健康｜国家医保局牵头调查集采药品可能存在质量风险等问题

2025-01-20 10:57:38 来源：中国新闻网 作者：史词 责任编辑：史词 2025年01月20日 10:57　来源：中国新闻网 大字体 小字体 分享到：

　　中新网北京1月20日电(赵方园)就上海市政协委员反映的中新质量某些集采药品可能存在质量风险等问题，国家医保局等四部门将赴上海听取相关委员、健康局牵专家的医保吉林市某某工业设备有限公司意见建议，共同商议探讨进一步保障集采药品质效的头调题有效途径。

　　“近日，查集采药上海市‘两会’期间，风险有政协委员、等问医学专家反映某些集采药品可能存在质量风险等问题，中新质量国家医保局高度重视。健康局牵吉林市某某工业设备有限公司”

　　据国家医保局微信公众号20日消息，医保为切实接受民主监督，头调题广泛听取临床一线声音，查集采药充分发挥医生专业作用，风险获取集采药品临床使用实效第一手直接证据，等问进一步维护药品集采秩序、中新质量维护人民群众健康权益，国家医保局决定1月21日由该局负责同志带队，联合卫生健康、工业信息化、药品监管部门，赴上海当面听取相关委员、专家关于药品集采政策及中选产品质量保障的意见建议，并重点收集有临床数据支撑、有统计学差异的质量和药效问题线索。

　　据媒体报道，近期，郑民华等20位上海市政协委员联名向上海市政协提交了一份名为《关于在药品集采背景下如何能够用到疗效好的药物的提案》。提案对药品集中采购可能存在的问题提出“三个担心”：担心价格降得如此之低，会不会影响药品的疗效；担心买不到原研药；担心产业发展难以为继。

　　民革上海市委今年向上海政协提交了《关于药品集中采购背景下，保障患者用药安全与连续性的提案》。这份提案指出，当前集采存在的问题之一是药品疗效、药品质量与患者信任需提升。尽管一致性认证是权威严格的认证体系，但对集采不同厂商的相同药品名，有用药患者反映其药效存在差异。

　　对此，国家医保局在函件中列出交流提纲。其中包括介绍药品集中采购的基本政策和质量保障情况、深入求证集采药品临床使用实效、共商进一步保障集采药品质效的意见建议。

　　据悉，本次交流将听取临床一线关于集采中选药品使用实效的感受，重点收集中选仿制药与原研药在治愈率、治疗有效率、不良反应发生率等疗效和安全性指标方面存在差异，且有统计学意义、病例信息可追溯的案例。

　　国家医保局明确，集采协议量一般在医疗机构报量的60%-80%，剩余部分由医疗机构自主选择拟采购品牌，无“一刀切”不允许采购使用“进口原研药”的制度安排。

　　此外，按照药品通用名、剂型、规格、中选企业名称、有效性和安全性信息(如降压药用收缩压、舒张压值，抗肿瘤药用无进展生存期、复发率和转移率，降糖药用糖化血红蛋白达标率、空腹血糖达标率、肝肾功能指标等)的差异指标和变化幅度，汇总形成问题线索清单，正式移交药品质量监督管理部门。

　　国家医保局强调，集采药品确实存在质量问题的，医保部门坚决按集采协议和相关制度追究中选企业责任，包括但不限于取消中选资格、纳入集采违规名单、给予失信评级等。(完) 更多精彩内容请进入健康·生活频道